1. 研修目的
ISO 9001:2015規格の要求事項を審査員の視点から理解し、専門的かつ実務的な品質マネジメントシステム審査員として必要な資格を身につけることを目的としたコースです。
さらに、将来的に審査員としての活動を目指す従業員やコンサルタントに向けた準備の機会にもなります。
2. 特徴・効果
- - 品質マネジメントシステムの維持・改善を主導できるシステム専門家の育成
- - ISO 9001:2015の要求事項を、多様な事例研究や実習を通じて確実に理解
- - 審査手順の把握と理解を通じて、審査員としての資質を向上
- - 資格取得により、関連分野での競争力を強化
3. ISO 9001 審査員コース スケジュール(1)
ISO 9001 審査員コース スケジュール(1)
| AU,TL - Schedule |
| Time |
AU 1 |
AU 2 |
TL 1 |
| 09:00 - 09:15 |
コース登録 |
前日復習 |
研修コース紹介 |
| 09:15 - 09:40 |
研修コース紹介 |
W/S AU,TL#3 第1段階審査計画 |
主任審査員の役割 |
| 09:40 - 10:30 |
マネジメントシステムおよび規格 |
W/S AU,TL#4 第2段階審査計画 |
| 10:30 - 10:40 |
休憩 |
| 10:40 - 11:20 |
審査指針(ISO 19011:2018) |
W/S AU,TL#5 開始会議の実施 |
主任審査員の資質 |
| 11:20 - 12:00 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 13:40 |
審査員の資質と特性 |
W/S AU,TL#6 審査の実施 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 13:40 - 14:30 |
W/S AU#1 - 審査の原則 |
W/S AU,TL#7 不適合報告 |
W/S TL#2 審査チームリーダーの意思決定 |
| 14:30 - 15:00 |
W/S AU#2 - 用語と定義 |
W/S AU,TL#8 終結会議の実施 |
法規および倫理的観点 |
| 15:00 - 15:15 |
休憩 |
| 15:15 - 16:20 |
W/S AU#3 - マネジメントシステム規格 W/S AU#4 審査プログラムの流れ |
AU 教育コースのまとめと終了 |
TL 教育コースのまとめと終了 |
| 16:20 - 17:00 |
W/S AU,TL#1 ISO 19011:2018の理解 |
筆記試験 |
筆記試験 |
| 17:00 - 18:00 |
W/S AU,TL#2 審査プログラムの管理 |
3. ISO 9001 審査員コース スケジュール(2)
3. ISO 9001 審査員コース スケジュール(2)
| QM - Schedule |
| Time |
QM 1 |
QM 2 |
| 09:00 - 09:15 |
研修コース紹介 |
前日復習 |
| 09:15 - 10:00 |
プロセスアプローチ、PDCAおよび用語の定義 |
W/S QM#8 利害関係者の識別 |
| 10:00 - 10:45 |
リスクに基づく考え方 |
W/S QM#9 文書化された情報 |
| 10:45 - 11:00 |
休憩 |
| 11:00 - 12:00 |
組織の状況(4項) リーダーシップ(5項) |
W/S QM#10 不適合の演習 |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 14:00 |
計画(6項) |
W/S QM#11 リスク |
| 14:00 - 15:00 |
支援(7項) |
| 15:00 - 15:15 |
休憩 |
| 15:15 - 16:00 |
運用(8項) |
W/S QM#12 プロセスアプローチ |
| 16:00 - 17:00 |
パフォーマンス評価(9項) |
W/S QM#13 審査証拠 |
| 17:00 - 17:30 |
改善(10項) |
筆記試験 |
| 17:30 - 18:00 |
1日目の教育まとめと質疑応答 |
1. 研修目的
ISO環境マネジメントシステムの継続的な改善を可能にするため、企業の環境業務を定期的に審査・監視できる専門的かつプロフェッショナルな役割を担う審査員を養成することを目的とします。
2. 特徴および期待される効果
- - 多様な事例や実務に即した演習を通じて、認証企業に実質的な貢献ができる有能な審査員を育成
- - 国際的な環境規制動向への対応力を強化
- - ISO 14001:2015 の要求事項を、さまざまな事例研究や演習を通じて確実に理解
- - 審査手順の把握と理解を通じて、審査員としての資質を向上
- - 資格取得により、関連分野での競争力を強化
3. ISO 14001 審査員コース スケジュール(1)
ISO 14001 審査員コース スケジュール(1)
| AU,TL - Schedule |
| Time |
AU 1 |
AU 2 |
TL 1 |
| 09:00 - 09:15 |
コース登録 |
前日復習 |
研修コース紹介 |
| 09:15 - 09:40 |
研修コース紹介 |
W/S AU,TL#3 第1段階審査計画 |
主任審査員の役割 |
| 09:40 - 10:30 |
マネジメントシステムおよび規格 |
W/S AU,TL#4 第2段階審査計画 |
| 10:30 - 10:40 |
休憩 |
| 10:40 - 11:20 |
審査指針(ISO 19011:2018) |
W/S AU,TL#5 開始会議の実施 |
主任審査員の資質 |
| 11:20 - 12:00 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 13:40 |
審査員の資質と特性 |
W/S AU,TL#6 審査の実施 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 13:40 - 14:30 |
W/S AU#1 - 審査の原則 |
W/S AU,TL#7 不適合報告 |
W/S TL#2 審査チームリーダーの意思決定 |
| 14:30 - 15:00 |
W/S AU#2 - 用語と定義 |
W/S AU,TL#8 終結会議の実施 |
法規および倫理的観点 |
| 15:00 - 15:15 |
休憩 |
| 15:15 - 16:20 |
W/S AU#3 - マネジメントシステム規格 W/S AU#4 審査プログラムの流れ |
AU 教育コースのまとめと終了 |
TL 教育コースのまとめと終了 |
| 16:20 - 17:00 |
W/S AU,TL#1 ISO 19011:2018の理解 |
筆記試験 |
筆記試験 |
| 17:00 - 18:00 |
W/S AU,TL#2 審査プログラムの管理 |
3. ISO 14001 審査員コース スケジュール(2)
3. ISO 14001 審査員コース スケジュール(2)
| EM - Schedule |
| Time |
EM 1 |
EM 2 |
| 09:00 - 09:15 |
研修コース紹介 |
前日復習 |
| 09:15 - 10:00 |
プロセスアプローチ、PDCAおよび用語の定義 |
W/S EM#1 環境方針 W/S EM#2 環境側面および影響 |
| 10:00 - 10:45 |
リスクに基づく考え方 |
W/S EM#3 プロセスアプローチ |
| 10:45 - 11:00 |
休憩 |
| 11:00 - 12:00 |
組織の状況(4項) リーダーシップ(5項) |
W/S EM#7 利害関係者の特定 W/S EM#8 環境マネジメントシステムの用語 W/S EM#9 文書化された情報の要求事項 |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 14:00 |
計画(6項) |
W/S EM#11 環境マネジメントシステムの構築、運用および維持 |
| 14:00 - 15:00 |
支援(7項) |
W/S EM#12 モニタリングおよび測定方法 |
| 15:00 - 15:10 |
休憩 |
| 15:10 - 16:00 |
運用(8項) |
W/S EM#13 責任と権限 |
| 16:00 - 17:00 |
パフォーマンス評価(9項) |
W/S EM#14 リスク |
| 17:00 - 17:30 |
改善(10項) |
筆記試験 |
| 17:30 - 18:00 |
1日目の教育まとめと質疑応答 |
1. 研修目的
ISO 13485:2016規格の要求事項を審査員の視点で理解し、専門的かつ実務的な医療機器品質マネジメントシステム審査員としての資格を養成することを目的とします。また、企業の実務者やコンサルタントの業務能力向上、ならびに将来的に審査員として活動できるよう支援することも目的とします。
2. 特徴および期待される効果
- - 医療機器品質マネジメントシステムの維持および改善を主導できるシステム専門家を育成
- - ISO 13485:2016の要求事項を、さまざまな事例研究や実習を通じて理解
- - 審査手順の把握と理解を通じて、審査員としての資質を向上
- - 資格取得により、関連分野での競争力を強化
ISO 13485 審査員コース スケジュール(1)
ISO 13485 審査員コース スケジュール(1)
| AU,TL - Schedule |
| Time |
AU 1 |
AU 2 |
TL 1 |
| 09:00 - 09:15 |
コース登録 |
前日復習 |
研修コース紹介 |
| 09:15 - 09:40 |
研修コース紹介 |
W/S AU,TL#3 第1段階審査計画 |
主任審査員の役割 |
| 09:40 - 10:30 |
マネジメントシステムおよび規格 |
W/S AU,TL#4 第2段階審査計画 |
| 10:30 - 10:40 |
休憩 |
| 10:40 - 11:20 |
審査指針(ISO 19011:2018) |
W/S AU,TL#5 開始会議の実施 |
主任審査員の資質 |
| 11:20 - 12:00 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 13:40 |
審査員の資質と特性 |
W/S AU,TL#6 審査の実施 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 13:40 - 14:30 |
W/S AU#1 - 審査の原則 |
W/S AU,TL#7 不適合報告 |
W/S TL#2 審査チームリーダーの意思決定 |
| 14:30 - 15:00 |
W/S AU#2 - 用語と定義 |
W/S AU,TL#8 終結会議の実施 |
法規および倫理的観点 |
| 15:00 - 15:15 |
休憩 |
| 15:15 - 16:20 |
W/S AU#3 - マネジメントシステム規格 W/S AU#4 審査プログラムの流れ |
AU 教育コースのまとめと終了 |
TL 教育コースのまとめと終了 |
| 16:20 - 17:00 |
W/S AU,TL#1 ISO 19011:2018の理解 |
筆記試験 |
筆記試験 |
| 17:00 - 18:00 |
W/S AU,TL#2 審査プログラムの管理 |
4. ISO 13485 審査員コース スケジュール(2)
4. ISO 13485 審査員コース スケジュール(2)
| MD - Schedule |
| Time |
MD 1 |
MD 2 |
| 09:00 - 09:15 |
研修コース紹介 |
前日復習 |
| 09:15 - 10:00 |
プロセスアプローチ |
W/S MD#16-01 文書化要求事項 |
| 10:00 - 10:45 |
用語の定義 |
W/S MD#16-02 適用除外 |
| 10:45 - 11:00 |
休憩 |
| 11:00 - 11:30 |
品質マネジメントシステム(4項) |
W/S MD#16-03 用語の定義 |
| 11:30 - 12:00 |
管理責任(5項) |
W/S MD#16-04 医療機器製品のリスクマネジメント |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 15:00 |
資源の管理(6項) |
W/S MD#16-05 主要分野別クリティカル審査 |
| 15:00 - 15:10 |
休憩 |
| 15:10 - 16:00 |
製品の実現(7項) 測定、分析および改善(8項) |
W/S MD#16-06 設計移管プロセス |
| 16:00 - 17:00 |
W/S MD#16-07 是正処置 |
| 17:00 - 17:30 |
筆記試験 |
| 17:30 - 18:00 |
1日目の教育まとめと質疑応答 |
1. 研修目的
安全衛生マネジメントシステムの継続的な改善を可能にするため、企業の安全衛生活動を定期的に審査・監視できる専門人材を育成することを目的とします。
2. 特徴および期待される効果
- - 多様な事例や実務に即した演習を通じて、認証企業に実質的な貢献ができる有能な審査員を育成
- - 国際的な安全衛生動向への対応力を強化
- - ISO 45001の要求事項を、事例研究や演習を通じて理解
- - 審査手順の把握と理解を通じて、審査員としての資質を向上
- - 資格取得により、関連分野での競争力を強化
3. ISO 45001 審査員コース スケジュール(1)
3. ISO 45001 審査員コース スケジュール(1)
| AU,TL - Schedule |
| Time |
AU 1 |
AU 2 |
TL 1 |
| 09:00 - 09:15 |
コース登録 |
前日復習 |
研修コース紹介 |
| 09:15 - 09:40 |
研修コース紹介 |
W/S AU,TL#3 第1段階審査計画 |
主任審査員の役割 |
| 09:40 - 10:30 |
マネジメントシステムおよび規格 |
W/S AU,TL#4 第2段階審査計画 |
| 10:30 - 10:40 |
休憩 |
| 10:40 - 11:20 |
審査指針(ISO 19011:2018) |
W/S AU,TL#5 開始会議の実施 |
主任審査員の資質 |
| 11:20 - 12:00 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 13:40 |
審査員の資質と特性 |
W/S AU,TL#6 審査の実施 |
W/S TL#1 審査チームリーダーの責任理解 |
| 13:40 - 14:30 |
W/S AU#1 - 審査の原則 |
W/S AU,TL#7 不適合報告 |
W/S TL#2 審査チームリーダーの意思決定 |
| 14:30 - 15:00 |
W/S AU#2 - 用語と定義 |
W/S AU,TL#8 終結会議の実施 |
法規および倫理的観点 |
| 15:00 - 15:15 |
休憩 |
| 15:15 - 16:20 |
W/S AU#3 - マネジメントシステム規格 W/S AU#4 審査プログラムの流れ |
AU 教育コースのまとめと終了 |
TL 教育コースのまとめと終了 |
| 16:20 - 17:00 |
W/S AU,TL#1 ISO 19011:2018の理解 |
筆記試験 |
筆記試験 |
| 17:00 - 18:00 |
W/S AU,TL#2 審査プログラムの管理 |
4. ISO 45001 審査員コース スケジュール(2)
4. ISO 45001 審査員コース スケジュール(2)
| ISO 45001 - Schedule |
| Time |
ISO 45001 1 |
ISO 45001 2 |
| 09:00 - 09:15 |
研修コース紹介 |
前日復習 |
| 09:15 - 10:00 |
プロセスアプローチ、PDCAおよび用語の定義 |
W/S QH#1 安全衛生に関する用語と定義 W/S OH#2 法的要求事項およびその他の要求事項 W/S QH#3 プロセスアプローチ |
| 10:00 - 10:45 |
リスクに基づく考え方 |
W/S QH#4 組織の状況の理解 |
| 10:45 - 11:00 |
休憩 |
| 11:00 - 12:00 |
組織の状況(4項) リーダーシップおよび労働者の参加(5項) |
W/S QH#5 リーダーシップおよびコミットメント W/S QH#6 危険源の特定およびリスクと機会の評価 |
| 12:00 - 13:00 |
昼食 |
| 13:00 - 14:00 |
計画(6項) |
W/S QH#7 文書化された情報と審査証拠 |
| 14:00 - 15:00 |
支援(7項) |
W/S QH#8 危険源の除去および労働安全衛生リスクの低減 |
| 15:00 - 15:10 |
休憩 |
| 15:10 - 16:00 |
運用(8項) |
W/S QH#8-1 外部委託、調達、請負業者 W/S QH#8-2 緊急事態への備え及び対応 |
| 16:00 - 17:00 |
パフォーマンス評価(9項) |
W/S QH#9 モニタリング、測定、分析およびパフォーマンス評価 W/S QH#10 インシデント、不適合および是正処置 |
| 17:00 - 17:30 |
改善(10項) |
筆記試験 |
| 17:30 - 18:00 |
1日目の教育まとめと質疑応答 |