ICRの医療機器試験サービス
世界の医療機器市場は、国内外の幅広い規制および医療機器認証規格によって規制されており、人体の生命に直結する製品であるため、他の製品よりも厳格な規格が適用されています。
ICRは、電気エネルギーで動作する能動医療機器および体外診断用機器に対し、各地域・国の要求に準拠した規格に準拠した試験サービスを提供しています。対応する国際規格には、ISO、IEC、EN、JIS、KS、GBなどがあります。
製品範囲
該当分野には医療機器および計測機器分野が含まれます。
電気医療機器：診療用一般機器、手術用装置、医療用刺激発生装置、電気手術器、診断用X線撮影装置、診断用機器など
計測および制御機器：体外診断用機器、試験室用機器、測定機器、制御機器など
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