RED
製品を欧州に輸出するにはCE認証が必要であり、無線機能を備えた製品については、Radio Equipment Directive(RED)2014/53/EUが要求する技術基準への適合を証明する必要があります。
この指令は、3000GHz以下の周波数で無線信号を送受信するすべての電気・電子機器に適用され、1999年に公布された旧「無線および通信端末機器指令(R&TTE指令:99/5/EC)」に取って代わるものです。
無線機器指令の基本原則は、健康および安全、電磁両立性(EMC)、無線周波数スペクトルの使用に関する主要な要件への適合を求める点で、R&TTE指令と非常に類似しています。他のEU指令と同様に、無線機器指令も特定の要求事項に対して整合規格(Harmonized Standards)を採用しており、これらに適合していれば、指令で定められた主要要件を満たしているとみなされます。
適用される規格は整合規格(Harmonized Standards)であり、EUの委任を受けて、各指令が要求する必須要件(Essential Requirements)を含む、欧州標準化機関(ETSI、CEN、CENELEC)が制定したものです。
EMC
製品または製造者が、EC理事会の規則(Regulations)または指令(Directives)に定められた必須要件(Essential Requirements)を満たしている場合、製品にCEマーキングを表示することができます。
これは、製造者、輸入者、または第三者認証機関が製品に対して関連する適合性評価を実施し、基本的な安全要件を満たしていることを意味します。その結果、CEマーキングが表示された製品は、EUおよびEFTA加盟国において市場で流通させることが可能になります。
ただし、CEマーキングはEU域内で広く認められている制度ではありますが、各国で個別に実施されている製品安全認証マークの代替とはなりません。たとえば、ドイツのGSマークやイギリスのBSIマークなど、任意認証制度に基づくマークは、CEマーキングとは別に、各国の認証機関による正式な認証手続きを経て表示されます。
電磁両立性(EMC)
전자기 적합성(EMC)
| 電気/電子機器 |
医療機器 |
機械/輸送 |
計測技術 |
EMC(電磁両立性)
LVD(低電圧)
RED(無線)
RoHS(有害物質) |
AIMD(能動埋込型)
IVDD(体外診断用)
MDD(医療) |
防爆(ATEX)
LIFTS(昇降機)
MD(機械類)
SPVP(簡易圧力容器)
GAR(ガス機器)
鉄道/レジャー用船舶 |
測定機器 |
製造者自己適合宣言(DoC – Declaration of Conformity)
内部生産管理(Module A)方式に基づき、製造者または代理人が適合宣言書を作成・発行します。製造者または代理人の責任において、該当する指令および規格への適合性を確認し、技術構造文書(TCF)に基づいて自ら適合性を宣言し、製品にマークを表示します。
第三者認証(CoC – Certificate of Conformity)
欧州型式試験(Module B)方式に基づき、製造者または代理人がまず適合性を自己確認した後、適合宣言書および技術構造文書(TCF)を認証機関(Notified Body)が審査します。関連法規および規格への適合が確認されると、認証書が発行され、製品にマークが表示されます。