試験紹介
電気医療機器は、市場に流通する前に、各国で求められる厳格な認証および許可を取得する必要があります。
ICRは、国際的に認定された試験所（ISO/IEC 17025）として、医療機器メーカーが各国で製品を販売するために必要な CE／CB／KOLAS-ilac 試験への対応をサポートしています。
提供分野
１．電気医療機器
‐IECEE CB 試験および試験成績書の発行、KOLAS 試験および試験成績書の発行、欧州 CE 試験および試験成績書の発行、一般的な性能試験および試験成績書の発行
２．計測機器
‐KOLAS 試験および試験成績書の発行、欧州 CE 試験および試験成績書の発行、一般的な性能試験および試験成績書の発行
対象製品
１．一般診療用機器
２．外科用機器
３．医療用電気刺激装置
４．電気手術装置
５．診断用X線撮影装置
６．診断用機器
７．体外診断用医療機器
８．検査室用機器
９．測定機器
10．制御機器
産業分野
試験規格
1. 電気医療機器
IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-3, IEC/EN 60601-1-6, IEC/EN 60601-1-8,
IEC/EN 60601-1-11, IEC/EN 60601-1-12, IEC/EN 60601-2-3, IEC/EN 60601-2-4,
IEC/EN 60601-2-6, IEC/EN 60601-2-10, IEC/EN 60601-2-22, IEC/EN 60601-2-25,
IEC/EN 60601-2-27, IEC/EN 60601-2-28, IEC/EN 60601-2-45, IEC/EN 60601-2-47,
IEC/EN 60601-2-49, IEC/EN 60601-2-54, IEC/EN 60601-2-57, IEC/EN 60601-2-63,
IEC/EN 60601-2-65, IEC/EN 80601-2-30, IEC/EN 80601-2-49, IEC/EN 80601-2-60,
IEC/EN 80601-2-61
2. 計測・制御機器
IEC/EN 61010-1, IEC/EN 61010-2-010, IEC/EN 61010-2-020, IEC/EN 61010-2-051,
IEC/EN 61010-2-081, IEC/EN 61010-2-101, IEC/EN 61010-2-201
試験装置
試験設備・装置
医療機器 電気安全試験室
X線遮蔽室
医療機器 機械的安全試験室
レーザー試験室
