[ICR/MDR]EU MDR과 ISO 13485는 어떤..

이번 포스트에서는 EU MDR 및 ISO 13485의 개념과 차이점, 두 기준이 어떻게 연계되는지, 그리고 ISO 13485 인증만으로 MDR 요구사항을 모두 충족한다고 볼 수 있는지에 대해 살펴보겠습니다. ...

[ICR/ISO 심사 실무 가이드]ISO 인증 심사보고..

이번 2주차에서는 심사보고서에 기재된 주요 내용이 실제 심사 내용에 맞게 작성되었는지 확인해야 할 사항을 정리했습니다. 심사보고서는 심사 결과를 기록하는 중요한 자료인 만큼, 제출 전에는 작성된 내용을 한 번 더 살펴보는 것이 좋습니다. ...

[ICR/ISO인증]ISO 9001:2026 개정판 공..

이번 글에서는 ISO 9001:2026 품질경영시스템(QMS) 개정판의 달라진 요구사항, 실무 대응 포인트, 전환 단계를 한눈에 정리해드립니다. ...

[ICR/방폭인증]ICR, Nemko 방폭분야 NRTL..

ICR이 글로벌 인증기관 Nemko로부터 방폭 분야 NRTL 지정 시험소(QTL, Qualified Testing Laboratory)로 인정받은 것이 ICR에서 시험 및 인증 절차를 진행하려고 하시는 제조사 분들께 어떤 변화를 가져다주는지, 그리고 ICR의 승인 규격 범위(Scope of Authorization) 및 ICR 김포사업본부에서 진행되는 시험 ...