ICR의 의료기기 시험서비스

전 세계 의료기기 시장은 광범위한 국내외 규정 및 의료 기기 인증 표준에 의해 관리 되며, 사람의 생명과 직결된 제품이기 때문에 국내외 표준이 다른 제품보다 엄격하게 적용되고 있습니다.
저희 ICR은 전기에너지에 의하여 작동되는 능동의료기기와 체외진단기기에 대하여 각 지역 및 국가에서 요구하는 규격 시험 서비스를 제공하고 있습니다. 각 지역 및 국가에 따른 국제규격으로는 ISO, IEC, EN, JIS, KS, GB 등이 있습니다.

제품범위

해당 분야에는 의료기기, 계측기기 분야를 포함합니다.
전기 의료기기: 진료용 일반장비, 수술용장치, 의료용 자극발생기계기구, 전기수술기, 진단용엑스선촬영장치, 진단용 장치 등.
계측 및 제어기기: 체외진단용 기기, 시험실기기, 측정기기, 제어기기 등.

관련 시험서비스

담당자

김영빈 팀장

010-5522-2974

kyb@icrqa.com

김경인 센터장

070-5083-2641

kikim@icrqa.com